Τα επαναχρησιμοποιούμενα ενδύματα καθαρισμού πρέπει να πλυθούν σε συχνότητα που ευθυγραμμίζεται με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη φύση του έργου που εκτελείται και τις ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές . παρακάτω είναι μια κατανομή των συχνοτήτων νομιμοποίησης που βασίζονται στην ταξινόμηση καθαρού χώρου και τα πρότυπα της βιομηχανίας:
1. Συχνότητα νομιμοποίησης με ταξινόμηση καθαρού χώρου
ISO 8 / GMP βαθμός Δ: Τα ρούχα συνήθως πλένονται κάθε δύο ημέρες .
ISO 7 / GMP βαθμός Γ: Τα ενδύματα πρέπει να πλυθούν και να αποστειρωθούν μετά από κάθε μετατόπιση (ανά συνεδρία εργασίας) .
Βαθμοί ISO 5-6 / GMP A -B: Τα ενδύματα πρέπει να πλυθούν και να αποστειρωθούν μετά από κάθε χρήση ή είσοδο στο καθαρό . Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα ενδύματα αλλάζουν πολλές φορές ανά μετατόπιση εάν ο κίνδυνος μόλυνσης είναι υψηλός .
2. Κατευθυντήριες γραμμές κανονιστικής και βιομηχανίας
ΕΕ GMP Παράρτημα 1καιISO 14644Υπογραμμίστε ότι τα επαναχρησιμοποιούμενα ενδύματα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σε μια ειδική εγκατάσταση πλυντηρίου, διαχωρισμένη από περιοχές παραγωγής, χρησιμοποιώντας επικυρωμένες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης .
ΕΝ 14065Περιγράφει συστήματα ελέγχου βιοκραίωσης για βιομηχανικά πλυντήρια, εξασφαλίζοντας ότι τα ενδύματα πληρούν τα πρότυπα υγιεινής καθ 'όλη τη διάρκεια της διαδικασίας νομιμοποίησης .
3. Παρακολούθηση και διαχείριση κύκλου ζωής
Ομέγιστος αριθμός κύκλων νομιμοποίησης και αποστείρωσηςθα πρέπει να οριστεί κατά τη διάρκεια των ειδικευμένων ενδυμάτων . Αυτό εξασφαλίζει ότι τα ενδύματα παραμένουν αποτελεσματικά και δεν υποβαθμίζονται με την πάροδο του χρόνου .
Παρακολούθηση RFIDκαιΠαρακολούθηση του κύκλου ζωήςσυνιστώνται για την παρακολούθηση του αριθμού των πλύσεων και τη διασφάλιση ότι τα ενδύματα αποσύρονται πριν από την υποβάθμιση της απόδοσης .
Οπτικές επιθεωρήσειςΜετά από κάθε πλύση είναι απαραίτητα για τον έλεγχο για ζημιά, μόλυνση ή φοράτε .
4. Εκτιμήσεις απόδοσης
Μελέτες δείχνουν ότι κάποια υφάσματα καθαρού χώρου μπορούν να αντέξουνέως 50-100 κύκλοι πλυσίματος/αποστείρωσης, ανάλογα με τη μέθοδο υλικού και αποστείρωσης (e . g ., ακτινοβολία γάμμα vs . autoclaving) .
Με την πάροδο του χρόνου, η επαναλαμβανόμενη νομιμοποίηση μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φραγμών σωματιδίων και να αυξήσει την απόρριψη, έτσιδοκιμή στο τέλος του κύκλου ζωήςείναι κρίσιμο .
| Κατηγορία καθαρισμού | Βαθμός GMP | Συχνότητα νομιμοποίησης | Σημειώσεις |
|---|---|---|---|
| ISO 8 | Βαθμός Δ | Κάθε 2 ημέρες | Βασικός έλεγχος μόλυνσης |
| ISO 7 | Βαθμός Γ | Ανά βάρδια | Περιλαμβάνει αποστείρωση |
| ISO 5-6 | Βαθμοί A -B | Μετά από κάθε χρήση | Απαιτούνται αποστειρωμένα ενδύματα |





